WORKSHOP O ZMĚNÁCH V NORMĚ ISO 13485:2016

Kurz pořádá společnost: DNV GL Business Assurance Czech Republic s.r.o.

Kurz pro veřejnost

Cena bez DPH 2 700 Kč
Cena s 21% DPH 3 267 Kč
Místo konání kurzu Brno

kurz na míru

kurz na míru Kurz je možné organizovat pro uzavřené skupiny, kde obsah, termín a místo se dohodne podle požadavků zákazníka.
Cena bude vypočítána na základě přesné specifikace objednavatele.
Doporučený rozsah 1 den

Další údaje o kurzu

Kontaktní údaje na organizátora Sylva Hefnerová
tel: +420 233 321 231
mobil: +420 603 575 839
e-mail: sylva.hefnerova@dnvgl.com
(při kontaktování uveďte jako zdroj informací www.kurzy-vyuka.cz)
Zařazení kurzu do kategorií
Cílová skupina, pro kterou je kurz určen

Pro všechny manažery kvality, interní auditory, technology, kteří chtějí získat přehled o nových požadavcích normy a její aplikaci v systému řízení.

Hlavní cíl kurzu

Účastníci workshopu získají přehled o změnách v normě ISO 13485:2016 oproti jejímu předcházejícímu vydání z roku 2012 a obeznámí se s novými požadavky.

Podrobný popis obsahové náplně
  • Základní změny v požadavcích ISO 13485:2016 a názvosloví
  • Návaznost normy na regulační a zákonné požadavky, včetně podávání zpráv regulačním orgánům, řešení stížností
  • Rozšíření požadavků na konstrukci a vývoj ZP, používání norem, plánování, ověřování a validace, včetně záznamů
  • Přístup založený na ohodnocení rizika mimo samotnou realizaci produktu, odpovědnost organizace po celou dobu životnosti ZP
  • Změny v přístupu k implementaci nápravných a preventivních opatření
  • Požadavky na vhodnou infrastrukturu, zejména pro výrobu sterilních zdravotnických prostředků a doplnění požadavků na validaci sterilního prostředí.

Informace o organizátorovi kurzu

Společnost DNV GL Business Assurance Czech Republic s.r.o.
Adresa sídla společnosti Thákurova 4/531, 160 00, Praha 6 Dejvice
Kontaktní údaje tel: +420 233 321 231
e-mail: sylva.hefnerova@dnvgl.cz
web: www.dnvgl.cz
(při kontaktování uveďte jako zdroj informací www.kurzy-vyuka.cz)
Popis činnosti

Společnosti dnes působí v prostředí, kde se lidská selhání neodpouští. Vytváření ambiciózních cílů a strategií je jednoduché – obtížnější je jejich realizace prostřednictvím zaměstnanců. DNV GL nabízí odborné akreditované kurzy, které Vám pomohou v nekončícím procesu zvyšování kvalifikace Vašich zaměstnanců.

Zaujal Vás tento kurz?

 
 

Další aktivity společnosti:

DNV GL Business Assurance Czech Republic s.r.o.

10 890 Kč
1. PRAVIDLA A PRINCIPY ZAVÁDĚNÍ SYSTÉMU ŘÍZENÍ SLUŽEB IT PODLE ISO/IEC…
DNV GL Business Assurance Czech Republic s.r.o.
otvírá se podle zájmu
Praha
726 €
2. Risk Management according to 14971:2012
DNV GL Business Assurance Czech Republic s.r.o.
otvírá se podle zájmu
Praha 6
10 890 Kč
3. Personální certifikace SCC – SAFETY CONTRACTOR CHECKLIST
DNV GL Business Assurance Czech Republic s.r.o.
otvírá se podle zájmu
Praha
2 420 Kč
4. CO JE TO BCM (Business Continuity Management)? WORKSHOP
DNV GL Business Assurance Czech Republic s.r.o.
otevírá se čtvrtletně
Praha
5. Interní auditor ISO 45001:2018
DNV GL Business Assurance Czech Republic s.r.o.
Česko

Nenašli jste kurz, který jste hledali?

Zadejte poptávku na vzdělávací služby, která bude rozposlaná všem vzdělávacím společnostem na stránkách www.kurzy-vyuka.cz.

Zadejte poptávku >>>
© 2020 Všechna práva vyhrazena, 0.045s
design: widegrafik.